郑州安图生物工程股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  1. 截至公告日,国内有多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证,市场竞争激烈,公司能取得的市场份额无法预测。

  2. 该产品实际销售情况取决于新冠疫情防控需求,对公司未来业绩的影响存在不确定性。

  郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

  截至目前,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)累计已发生的研发投入约为800万元。香港www508555

  根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证(其中约30个产品取得核酸类检测试剂注册证,约27个产品取得抗体类检测试剂注册证)。

  上述注册证的取得,将加速公司在分子诊断领域布局,不断满足多元化的市场需求,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

  1. 截至公告日,国内有多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证(主要包括核酸类检测试剂和抗体类检测试剂),市场竞争激烈,公司能取得的市场份额无法预测。

  2. 该产品实际销售情况取决于新冠疫情防控需求,对公司未来业绩的影响存在不确定性。请投资者注意投资风险。